法制網(wǎng)北京8月26日訊 記者 蒲曉磊 26日上午,十三屆全國人大常委會(huì)第十二次會(huì)議表決通過了新修訂的藥品管理法。此次修改是時(shí)隔18年所進(jìn)行的第一次全面修訂,新修訂的藥品管理法有哪些值得關(guān)注的亮點(diǎn)?在會(huì)議結(jié)束后的新聞發(fā)布會(huì)上,全國人大常委會(huì)法制工作委員會(huì)行政法室主任袁杰回答了《法制日?qǐng)?bào)》記者的提問。

 

袁杰介紹說,藥品管理法于1984年制定,在2001年2月進(jìn)行過修訂,此后,除在2013年12月和2015年4月因“放管服”改革對(duì)個(gè)別條款作了修改以外,沒有進(jìn)行大的修改。時(shí)隔18年對(duì)藥品管理法進(jìn)行全面修改,體現(xiàn)了“四個(gè)最新”。

 

新修訂的藥品管理法把藥品管理和人民的健康緊密地結(jié)合起來,在立法目的中就明確規(guī)定了要保護(hù)和促進(jìn)公眾健康。對(duì)此,袁杰解釋說,關(guān)于醫(yī)藥和健康的關(guān)系,從全世界藥品發(fā)展的理念來看是在不斷提高的,最初的草案是沒有促進(jìn)的,只有保護(hù)公眾健康,隨著理念不斷加深,藥品管理不僅要保護(hù)而且要促進(jìn)公眾健康。把藥品管理和人民健康緊密結(jié)合起來,還體現(xiàn)在第三條的規(guī)定,很鮮明地提出藥品管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心。在整個(gè)藥品管理全過程的制度設(shè)計(jì)中,都堅(jiān)持體現(xiàn)這個(gè)理念。

 

袁杰介紹說,堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理,將風(fēng)險(xiǎn)管理理念貫穿于藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、上市后管理等各個(gè)環(huán)節(jié),堅(jiān)持社會(huì)共治,是此次修訂的一大亮點(diǎn)。此外,針對(duì)藥品管理發(fā)展過程中存在的問題,新修訂的藥品管理法堅(jiān)持問題導(dǎo)向,回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,堅(jiān)決貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”的原則。

 

袁杰指出,新修訂的藥品管理法還新在發(fā)揮法律的最高權(quán)威作用,圍繞提高藥品質(zhì)量系統(tǒng)的對(duì)藥品管理作出規(guī)定。值得注意的是,草案第一次提請(qǐng)審議的時(shí)候是修正草案,根據(jù)各方面意見和我國藥品行業(yè)發(fā)展的實(shí)踐需要,從二審開始改為修訂草案,全面性、系統(tǒng)性地對(duì)藥品管理制度進(jìn)行了規(guī)定。